যুক্তরাষ্ট্রের এফডিএ’র অনুমোদন পেল বাংলাদেশের এসকেএফ
মেডিভয়েস ডেস্ক: যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের (ইউএস এফডিএ) অনুমোদন পেয়েছে বাংলাদেশের ওষুধ প্রস্তুতকারী প্রতিষ্ঠান এসকেএফ ফার্মাসিউটিক্যালস লিমিটেড। গাজীপুরের টঙ্গীতে ফারাজ আয়াজ হোসেন ভবনের সলিড ম্যানুফ্যাকচারিং ফ্যাসিলিটি এই অনুমোদন অর্জন করেছে।
বৃহস্পতিবার (১০ মার্চ) এসকেএফ ফার্মাসিউটিক্যালসের বিপণন ও বিক্রয় শাখার নির্বাহী পরিচালক ডা. মোহাম্মদ মুজাহিদুল ইসলাম স্বাক্ষরিত বিবৃতিতে এ তথ্য জানানো হয়েছে।
বিবৃতিতে জানানো হয়েছে, এফডিএ’র পর্যালোচনা ও অনুমোদনের জন্য এসকেএফ প্রিগাবালিন ক্যাপসুলের আটটি পৃথক মাত্রার (২৫, ৫০, ৭৫, ১০০, ১৫০, ২০০, ২২৫ ও ৩০০ মি.গ্রা.) এব্রিভিয়েটেড নিউ ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এএনডিএ) জমা দেয়। এফডিএ’র অনুমোদন পাওয়ার ফলে এসকেএফ প্রিগাবালিনসহ অন্যান্য ওষুধ যুক্তরাষ্ট্রের বাজারে রফতানি করতে পারবে।
এতে জানানো হয়, প্রিগাবালিন একটি মৃগীরোগ প্রতিরোধী ওষুধ, যা নিউরোপ্যাথিক পেইনসহ স্নায়ু সম্পর্কিত বিভিন্ন ব্যথা নিয়ন্ত্রণ করতেও ব্যবহৃত হয়। এসকেএফ অল্প সময়ের মধ্যে এই ওষুধটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বাজারজাত করবে।
ইতোমধ্যে যুক্তরাজ্যের এমএইচআরএ, ইইউ জিএমপি, যুক্তরাজ্যের ভিএমডি, ব্রাজিলের এনভিসা ও অস্ট্রেলিয়ার টিজিএর মতো বিশ্বের নামকরা ওষুধ নিয়ন্ত্রক সংস্থার অনুমোদন পেয়েছে এসকেএফ। এফডিএর অনুমোদন এসকেএফের আরেকটি গৌরবময় স্বীকৃতি।
এফডিএর অনুমোদনের পর ট্রান্সকম গ্রুপ এর প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা (গ্রুপসিইও) ও এসকেএফ এর ব্যবস্থাপনা পরিচালক ও সিইও সিমিন রহমান এক বিবৃতিতে জানান, ‘মান নিয়ন্ত্রণে অবিচল থেকে মানবতার সেবায় এসকেএফ সব সময় অগ্রদূতের ভূমিকায় থাকে। যুক্তরাষ্ট্রের এফডিএর কাছ থেকে পাওয়া স্বীকৃতি বাংলাদেশের জনগণ ও বিশ্বের কাছে আমাদের ওষুধের গুণগত মানকে আরও সুদৃঢ় করেছে।’
